제넥신이 항암 유전자 줄기세포 치료제 'GX-051'이 식품의약품안전처로부터 지난 21일 임상1상 승인을 받았다고 24일 밝혔다.
제넥신은 서울 성모병원에서 재발 및 전이 암 환자를 대상으로 임상1상 시험에 들어갈 계획이다.
회사측에 따르면"이 치료제는 항암효과가 뛰어난 자연 살상세포 촉진 유전자인 IL-12M을 줄기세포에 탑재하는 첨단 신기술을 도입했고. 중간엽 줄기세포의 종양조직 지향성을 활용해 기존 항암 치료와는 달리 부작용이 적으면서도 강력한 항암 효과가 기대된다"고 했다.
또한" "이러한 차세대 신개념 융합형 항암 면역 치료제는 국내 최초"라며 "현재 임상 1상을 진행 중인 미국 시티 오브 호프 메디컬 센터(City of Hope Medical Center)의 신경줄기세포 항암 치료제에 이어 줄기세포를 이용한 항암 유전자 치료제로선 전세계 2번째로 임상 승인을 받게 됐다고 말했다.
GX-051는 수술이나 방사선치료, 화학 치료법 모두 효력이 없어서 더 이상 치료를 받지 못하고 있는 두경부암 환자를 대상으로 먼저 임상을 진행한다. 향후 유방암, 뇌암 등 난치성 암에 대한 유전자 치료제로서 개발될 계획이다.
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