셀트리온은 최근 대장암 치료제 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P16'의 글로벌 임상 3상을 불가리아와 헝가리, 한국규제당국으로부터 승인받았다고 8일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한임상 1상을 진행해 완료했다. 한국을 시작으로 유럽 남미 아시아 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상 3상을 신청했다. 총 20여개 국가 약 150개 기관에서CT-P16의 임상 3상을 진행할 계획이다.
CT-P16의 원조약인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 지난해 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다.
셀트리온 관계자는 "트룩시마와 허쥬마 개발에서 축적한 경험을 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획"이라며 "CT-P16은상업화 시점의 시장 상황을 고려해 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선보일 것"이라고 말했다.
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