대장암을 일으키는 유전자 돌연변이 유무 검사에 대해 기존보다 신속하고 정확한 결과를 얻을 수 있게 됐다.
‘제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트’는 대장암에서 발견되는 KRAS 돌연변이 유전자만을 증폭시켜 종양조직 내 유전자의 돌연변이 유무를 확인할 수 있는 제품으로, 기존 염기서열분석법에 비해 검사방법이 간단하고 110분 내 돌연변이 유무를 확인할 수 있는 것이 특징이다.
KRAS 유전자는 대장암 발생에 연관된 여러 유전자 중 하나로, 본 유전자의 돌연변이 여부를 검사하는 것은 임상적으로 대장암 환자의 약물치료에 있어 약물의 반응성 및 환자의 예후와 관계가 있는 것으로 알려져 있다.
녹십자엠에스는 지난해 삼성서울병원으로부터 기술 이전 받은 ‘MEMO-PCR 기술’ (돌연변이 유전자만 특이적으로 증폭시키는 기술)을 이용해 지난 6월 BRAF(갑상선암) 돌연변이 검출키트를 시판했다.
또한, EGFR(폐암) 돌연변이 검출키트의 경우 현재 허가를 위한 임상을 앞두고 있다.
이 기술을 다양한 종양관련 유전자검사시약 및 감염성질환 검사시약의 개발에 적용시켜 오는 2020년까지 관련제품 매출액 60억원을 달성한다는 목표를 세웠다.
길원섭 녹십자엠에스 대표는 “제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트의 식약처 허가를 통해 대장암 환자를 대상으로 한 기존 검사법보다 신속하고 정확한 진단이 가능할 것으로 예상된다”며, “현재 다수의 종합병원과 시약공급을 협의하고 있다”고 말했다.
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