헬릭스미스, DPN 美 임상 3-1B상 안정성·유효성 지표 입증 성공
2019-10-07 채규섭 기자
헬릭스미스는 통증성 DPN에 대해 미국에서 실시한 임상 3-1B상에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표 모두 입증하는 데 성공했다고 7일 공시했다.
회사측은 “3-1B 임상은 FDA로부터 별도의 임상시험 계획서 승인 과정을 거친 독립적인 두번째 임상 3상”이라며 “임상 3-1상은 NCT번호 02427464이고 이번 3-1B상은 NCT번호 04055090으로서 각각 최종 보고서를 별개로 작성해야 하는 독립적인 임상들”이라고 설명했다.