젬백스는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다.
회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”며 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획”이라고 설명했다.
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젬백스는 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다.
회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”며 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획”이라고 설명했다.
