증권일보
> 종합 > 산업
바이오솔루션, 자가연골 세포치료제'카티라이프'식약처 품목허가 신청
송채석 기자  |  scs0707@s-d.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2018.05.17  18:13
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn
   
 

줄기세포 전문기업 바이오솔루션(대표 윤정현, 이정선)은 자가연골세포치료제 카티라이프를 식품의약품안전처에 조건부 의약품 품목허가 신청을 접수했다고 16일 밝혔다.

바이오솔루션은 무릎연골재생용 치료제인 카티라이프에 대해 지난해 2월 2상 임상시험을 완료하고 조건부 품목허가를 신청하기 위해 식약처와 사전검토절차를 진행해 왔다. 최근 사전검토절차를 완료하고 정식으로 의약품품목허가를 신청해서 접수가 완료된 것이다.

조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도로 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가 탐색된 세포치료제에 대해조건부 허가대상을 확대한 바 있다.

카티라이프는 무지지체(scaffold-free) 세포·조직공학 융합기술의 차세대 세포치료제로서 관절연골조직과 동일한 특성의 작은 구슬형 세포치료제로 지난해 의약품분야의 보건신기술(NET)으로 선정됐다.

바이오솔루션 관계자는 "카티라이프는 환자 연령에 관계없이 초자연골성 조직의 이식으로 이식 즉시 물리적지지가 가능해 빠르고 정확한 연골재생이 가능하다"며 "특히 작은 구슬형 연골 제조기술로 저침습성 주입식 이식으로 수술 시간의 단축과 환자의 빠른 회복이 장점"이라고 설명했다.

카티라이프는 차세대 연골재생치료제로서 우수한 관절연골 재생과 증상 완화 효과가 있는 만큼 수 많은 골관절염 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대되고 있다.

송채석 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
최근 인기기사
1
올해 3분기 증권결제대금 일평균 22조원...전년比 4.3%감소
2
시세이탈 재현, 망연자실 장세충격 현실화
3
한국거래소·IR협의회, 신약개발기업 IR 공동 개최
4
현대건설, 3분기 실적보다 해외 수주 기대감에 주목
5
SK텔레콤, 가입자 매출 둔화 점진적 실적 개선 기대
6
신한카드, 금융앱 최초 SNS 타임라인 적용 신한Pay FAN 론칭
7
한화케미칼, 유가상승·수요둔화에 부진 목표가 하향
8
방탄소년단(BTS),美타임지 커버 장식...차세대 리더
9
기업은행, 17번째 복합점포 ‘천안WM센터’ 오픈
10
9.13대책 불구 9월 주담대 3조6천억·가계대출 5조1천억 증가
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책
서울특별시 영등포구 여의도동 국제금융로6길 33 맨하탄빌딩 1210호  |  대표전화: 02) 780-7330  |  팩스 : 02) 780-7345
등록일자:2013년 6월 26일  |  정기간행물ㆍ등록번호 : 서울 아02713  |  대표 : 차원기  |  발행/편집인 : 박종선  |  청소년보호책임자 : 박종선
편집부국장 : 신승우  |  발행처 : (주) 증권일보 Copyright © 2013 증권일보. All rights reserved.